抗體藥物偶聯(lián)物制劑中吐溫20的LC/MS分析（ODP2 HP-2B）

更新時(shí)間：2024-02-23 點(diǎn)擊次數(shù)：704

抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate; ADC)是將低分子藥物通過化學(xué)鍵連接到抗體藥物上，作為同時(shí)具備抗體藥物和低分子藥物優(yōu)點(diǎn)的新一代藥物而備受關(guān)注?？梢韵駻DC中加入少量表面活性劑以防止其聚集和吸附，添加的濃度控制對(duì)于質(zhì)量控制非常重要。以下是使用聚合物基質(zhì)反相色譜柱ODP2 HP-2B，利用LC/MS分析市售的添加了吐溫2 0的ADC樣品。在堿性條件下，ADC無法被色譜柱保留直接被洗脫，吐溫 20能夠在反相色譜柱中保留。所以，在ADC被洗脫1.5分鐘后的樣品導(dǎo)入MS，可以不進(jìn)行前處理（除蛋白），不受ADC離子抑制的影響分析吐溫 20。由于吐溫20是含有多種成分的界面活性劑，檢測結(jié)果為總離子色譜的寬峰，但是可以通過SIM模式進(jìn)行其中一種成分的定量分析，效果良好。

Sample : 2 μL
Antibody-drug conjugate formulation
10 mg/mL (in H₂O)

Column : Shodex ODP2 HP-2B (2.0 mm I.D. x 50 mm)

Eluent : (A); 0.1 % NH3 aq./(B); CH3CN

High pressure linear gradient;

(B %) 20 % to 90 % (0 to 5 min), 90 % (5 to 6 min),

90 to 20 % (6 to 6.1 min), 20 % (6.1 to 10 min)

Flow rate : 0.2 mL/min

Detector : UV (280 nm), ESI-MS (Scan & SIM Positive)

Column temp. : 40 ℃

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